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品質(zhì)管控
資質(zhì)看見健奧實力
健奧科技依據(jù)GMP以及ISO13485要求，建立了質(zhì)量管理體系，并導入了卓越績效評價管理體系，對公司日常運營、產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)制造、品質(zhì)管控等環(huán)節(jié)進行管理，通過對供應商評估、來料檢驗、過程檢驗、成品檢驗等流程進行管控，以保證持續(xù)生產(chǎn)出符合預期用途和法規(guī)要求的產(chǎn)品，提高公司的整體績效和能力，為顧客和其他相關方創(chuàng)造價值。
目前健奧通過了ISO 13485 國際醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證、ISO 45001 職業(yè)健康安全管理體系認證、 ISO 14001環(huán)境管理體系認證、GB/T 29490知識產(chǎn)權管理體系認證、安全生產(chǎn)標準化證書及BSCI社會責任體系認證。產(chǎn)品通過了CE、FDA、ROHS、NMPA、CB、FCC、REACH等認證，產(chǎn)品品質(zhì)已歷經(jīng)117個國家市場長期考驗。
ISO13485質(zhì)量管理系統(tǒng)認證
ISO45001
ISO14001
知識產(chǎn)權管理體系認證證書
BSCI社會責任體系認證
美國FDA-510K
電子體溫計ROHS
電子體溫計FCC
CB證書
專業(yè)的質(zhì)量檢驗設備
專業(yè)完善的檢驗設備，是健奧產(chǎn)品品質(zhì)始終如一的保障
產(chǎn)品壽命測試
確保體溫計血壓計等產(chǎn)品的按鍵能夠達到設計要求的按鍵次數(shù)
體溫計測量精度測試
體溫計全部經(jīng)過恒溫槽檢測，確保體溫計的精準度符合要求
耐電壓安全測試
直觀、準確、快速、可靠地測試體溫計、血壓計等產(chǎn)品的擊穿電壓、漏電流等電氣安全性能指標
血壓計精度測試
血壓計全部經(jīng)過血壓模擬測試檢測，確保血壓計的精準度符合要求
使用環(huán)境測試
模擬體溫計血壓計等產(chǎn)品長時間在不同的工作、存儲時的溫濕度環(huán)境下，對產(chǎn)品性能的影響，確保產(chǎn)品性能安全穩(wěn)定
鹽霧環(huán)境測試
主要利用鹽霧試驗設備所創(chuàng)造的人工模擬鹽霧環(huán)境條件來考核產(chǎn)品或金屬材料耐腐蝕性能的環(huán)境試驗
檢測試驗視頻
健奧自建產(chǎn)品實驗室和檢測試驗體系，引進眾多經(jīng)過國內(nèi)外標準認證的產(chǎn)品檢測設備，每一款產(chǎn)品至少經(jīng)過13道檢測工序
獲得國內(nèi)外認證
已榮獲216項國內(nèi)外榮譽資質(zhì)
美國FDA證書
歐盟CE認證
無線電子體溫計醫(yī)療器械MDR證書
血氧儀醫(yī)療器械MDR證書
ISO13485質(zhì)量管理系統(tǒng)認證
BSCI社會責任體系認證
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證正本
抗疫先進單位
ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認證證書
ISO14001環(huán)境管理體系認證